Фармкомпания «Фрезениус Каби» приостановила реализацию в России серии анестетика «Пропофол» в связи с развитием нежелательной реакции. Росздравнадзор изымает препарат из оборота.
ООО «Фрезениус Каби» решила приостановить реализацию австрийского лекарственного препарата «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Австрия. Изымается серия анестетика 16МВ9982. Такое решение производитель принял в связи с развитием нежелательной реакции, сообщает федеральный Росздравнадзор.
Российское надзорное ведомство просит аптеки и медучреждения проверить наличие этой серии средства для анестезии, а свои территориальные управления — изъять её из обращения.
В России нередко отзывают местные анестетики из-за побочных реакций. Так, не раз изымали из оборота местный анестетик «Лидокаин» причем от разных производителей, а также «Новокаин». В прошлом году «Доктор Питер» писал о смерти балетмейстера Мариинского театра Сергея Вихарева — он умер в частной клинике «Доктор Лившиц» на Торжковской улице. Сообщалось, что перед стоматологической процедурой ему сделали внутривенную инъекцию препарата «Пропофол». В США пропофолом, в том числе, исполняют смертные приговоры.
В Петербурге запретят энергетики для школьников и кальянные в жилых домах
Петербургские депутаты хотят запретить продажу энергетиков несовершеннолетним. Еще одно ограничение может коснуться любителей кальянов — в заведениях, расположенных в жилых домах, курить кальяны предлагают запретить. Два законопроекта были приняты в первом чтении городским парламентом.
Депутаты Законодательного собрания Петербурга приняли в первом чтении закон о запрете продажи безалкогольных тонизирующих напитков несовершеннолетним. Помимо этого, продавать энергетики хотят запретить в школах, медицинских и спортивных учреждениях.
Нарушителей ждет административный штраф от 3 до 5 тысяч рублей, для должностных лиц он составит 10-20 тысяч рублей и 30-50 тысяч для юридических лиц.
Запрет поддержал 41 депутат, против проголосовали 6 парламентариев, один воздержался. Поправки в законопроект можно подавать до 14 сентября.
Напомним, продажу слабоалкогольных энергетических напитков петербургский парламент запретил в Петербурге в 2014 году.
Еще один запрет может затронуть кальянные в жилых домах. Нельзя курить кальяны будет и в нежилых зданиях, расположенных во дворах домов. Предполагается, что запрет не будет распространяться на курение кальяна у себя дома и кальянные в торговых комплексах или других отдельно стоящих нежилых зданиях.
Штраф за нарушение нового запрета для должностных лиц составит 10-20 тысяч рублей, для юридических — 30-50 тысяч рублей.
Запрет поддержали 42 депутата, против высказались четыре человека, еще четыре отмолчались. Поправки будут вноситься до 5 октября
Производитель остановил реализацию лекарства для гипертоников из-за неизвестных примесей
Компания «Гедеон Рихтер» решила приостановить продажу сразу одиннадцати серий лекарства для гипертоников, содержащего валсартан. Такое решение производитель принял из-за того, что другая компания нашла в этом действующем веществе неизвестные примеси.
Представитель ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) сообщил Росздравнадзору о решении приостановить реализацию препарата «Нортиван» — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг серий H5B033D, H5B034A, H69139A, H79073E и таблетки 160 мг серий H58026A, H5A002B, H5A004A, H5C078A, H75052A, H79107A, H81091A.
Такое решение фармкомпания приняла из-за того, что китайский производитель Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд. провел экспертизу и обнаружил в фармацевтической субстанции валсартан неизвестную примесь. Это же действующее вещество содержится и в «Нортиване».
Лекарство «Нортиван» обладает антигипертензивными свойствами. Снижает повышенное артериальное давление и назначается для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточноcти.
Ранее «Доктор Питер» писал о том, как фармкомпании обратили внимание на рекомендации Комитета по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA): в начале года эксперты выяснили, что из-за обезболивающих, содержащих флупиртин, у пациентов могут появиться проблемы с печенью. Зарубежные фармпроизводители отозвали анальгетики из-за небезопасного действующего вещества, однако российские производители международные рекомендации проигнорировали.